近日，2024年第二屆藥品高質(zhì)量發(fā)展產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量經(jīng)理人年會(huì)于南京召開(kāi)。會(huì)上，備受矚目的“2024年度制藥企業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量獎(jiǎng)”正式揭曉，全國(guó)共有20家制藥企業(yè)脫穎而出。正大天晴藥業(yè)集團(tuán)下屬企業(yè)南京順欣制藥憑借卓越的生物藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系榮登榜單，彰顯了在推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中的杰出貢獻(xiàn)。

本次評(píng)選聚焦地區(qū)發(fā)展、企業(yè)監(jiān)管、市場(chǎng)反饋、質(zhì)量管理成熟度及區(qū)域影響力等多個(gè)維度，通過(guò)材料評(píng)審、聯(lián)合推舉和審議投票等程序，確保了獎(jiǎng)項(xiàng)的權(quán)威性和公信力?；顒?dòng)期間，南京順欣制藥質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人黃慶以《生物藥生命周期不同階段的質(zhì)量體系管理》為主題，分享了南京順欣制藥在生物大分子藥物質(zhì)量管理方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

南京順欣制藥成立于2013年，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)、2023年度南京市瞪羚企業(yè)，獲批建有“江蘇省創(chuàng)新生物制品工程技術(shù)研究中心”、“南京市創(chuàng)新生物制品工程技術(shù)研究中心”、“南京市企業(yè)技術(shù)中心”和“南京市抗體類藥物篩選與轉(zhuǎn)化工程研究中心”。公司已上市產(chǎn)品包括貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、貝莫蘇拜單抗等8個(gè)大分子藥物，在國(guó)內(nèi)上市大分子藥物的數(shù)量顯著領(lǐng)先。

自成立以來(lái)，南京順欣制藥始終秉承“知識(shí)管理，持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，堅(jiān)持“全生命周期質(zhì)量管理”理念。公司基于ICH Q10質(zhì)量管理體系模型，應(yīng)用信息化系統(tǒng)建立公司文件知識(shí)庫(kù)，通過(guò)“質(zhì)量月”、大咖講堂、知識(shí)競(jìng)賽等多形式實(shí)現(xiàn)知識(shí)轉(zhuǎn)化，利用風(fēng)險(xiǎn)管理工具持續(xù)推進(jìn)質(zhì)量管理體系提升?；谌芷谫|(zhì)量管理理念，公司建立了覆蓋研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)、產(chǎn)品退市等各階段質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)研發(fā)到生產(chǎn)質(zhì)量體系的全覆蓋。

榮獲“2024年度制藥企業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量獎(jiǎng)”，對(duì)正大天晴而言既是榮譽(yù)也是動(dòng)力。公司將繼續(xù)秉承高質(zhì)量發(fā)展理念，不斷創(chuàng)新質(zhì)量管理模式，助力中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)向更高水平邁進(jìn)，為人民群眾的健康福祉貢獻(xiàn)更多力量。